
關于印發第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知
發布時間: 2017-05-31
國衛辦藥政函〔2017〕528號
各省、自治區、直轄市衛生計生委(衛生局)、工業和信息化主管部門、食品藥品監管局,新疆生產建設兵團衛生局、工業和信息化委、食品藥品監管局:
為進一步落實國家衛生計生委等6部門《關于保障兒童用藥的若干意見》(國衛藥政發〔2014〕29號)要求,促進兒(er)童(tong)適宜(yi)品種、劑型、規格的研(yan)發(fa)(fa)創制(zhi)(zhi)和申報(bao)審評,滿足兒(er)科(ke)臨床(chuang)用藥需(xu)求,國家衛(wei)生計生委、工業和信(xin)息化部、食品藥品監管總局繼續(xu)緊密圍(wei)繞我國兒(er)童(tong)疾病譜以及相關企業研(yan)發(fa)(fa)生產能力,組織專家制(zhi)(zhi)定(ding)了《第二批鼓勵研(yan)發(fa)(fa)申報(bao)兒(er)童(tong)藥品清(qing)單(dan)》。現(xian)印(yin)發(fa)(fa)給你(ni)們,請推動相關工作。
國家衛生計生委辦公廳 工業和信息化部辦公廳
食品藥品監管總局辦公廳
2017年5月26日
第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單
序號 |
藥品通用名 |
劑型(xing) |
規格 |
1 |
胍法辛 |
緩釋片 |
2mg |
2 |
環磷酰胺 |
片劑 |
25mg |
3 |
埃索美拉唑(zuo) |
顆(ke)粒劑 |
10mg |
4 |
萬古霉素 |
口服液體制(zhi)劑 |
125mg |
5 |
乙胺丁醇 |
口服溶液(ye)劑(ji) |
25mg/ml |
6 |
吡嗪酰胺 |
口服(fu)溶(rong)液劑 |
30mg/ml |
7 |
鹽酸二甲雙胍 |
口服溶液劑(ji) |
100mg/ml |
8 |
波生坦 |
片劑(ji) |
20mg |
9 |
多(duo)佐胺+噻(sai)嗎(ma)洛爾 |
滴眼劑(ji) |
噻嗎洛爾(er)5mg/ml,多佐胺(an)20mg/ml |
10 |
氯巴占(zhan) |
片劑 |
10mg |
11 |
甲基芐肼(jing) |
膠囊(nang)劑(ji) |
50mg |
12 |
抗D免疫球蛋白 |
注射用無菌粉(fen)末 |
500IU |
13 |
氨己烯酸 |
散劑 |
500mg |
14 |
艾(ai)司(si)洛爾 |
片劑(ji) |
50mg |
15 |
氯氮平 |
口服混懸劑 |
50mg/ml |
16 |
美司(si)鈉 |
片(pian)劑 |
200mg |
17 |
奧美(mei)拉唑 |
口服溶液(ye)劑 |
2mg/ml |
18 |
美沙拉嗪 |
栓(shuan)劑 |
500mg |
19 |
去氨(an)加(jia)壓(ya)素 |
口服溶液劑 |
360ug/ml |
鼻用噴霧劑(ji) |
10μg/撳 |
||
20 |
硫唑嘌呤 |
注射用無菌粉末 |
50mg |
21 |
阿托品(pin) |
滴眼劑 |
0.10% |
22 |
紅霉素 |
口服(fu)溶(rong)液劑 |
40mg/ml |
23 |
巴氯(lv)芬 |
口服(fu)溶液(ye)劑(ji) |
1mg/ml |
24 |
氨(an)氯地平 |
口服混懸劑 |
1mg/ml |
25 |
骨(gu)化(hua)三醇 |
口服溶液(ye)劑 |
1μg/ml |
26 |
羥基脲(niao) |
片劑 |
100 mg |
27 |
磺(huang)胺甲噁唑+甲氧芐啶 |
注射(she)液 |
磺胺甲噁唑(zuo)80mg/ml,甲(jia)氧芐啶16mg/ml |
28 |
氟氫(qing)可(ke)的松 |
口服液體制劑(ji) |
適宜規格 |
29 |
吸入一氧化氮 |
吸入(ru)氣體(ti) |
適宜規格 |
30 |
布洛芬賴氨酸鹽 |
注射液 |
2ml:10mg/ml |
31 |
依庫珠(zhu)單抗 |
注射液 |
10mg/ml |
32 |
制霉(mei)菌素(su) |
糊劑(口腔黏膜(mo)用) |
適宜規格 |
33 |
阿替卡因 |
注(zhu)射(she)用無菌粉末(低滲(shen)透壓) |
13.3mg |
34 |
生物素 |
片劑 |
5mg |
35 |
維(wei)拉(la)苷酶α |
注(zhu)射用無菌粉末 |
400IU |
36 |
睪內酯(zhi) |
片劑 |
50mg |
37 |
褪(tun)黑(hei)素 |
緩釋片 |
2mg |
38 |
二(er)巰基丁二(er)鈉(na) |
片(pian)劑 |
100mg |
39 |
活(huo)性炭 |
口服混(hun)懸(xuan)劑 |
208mg/ml |
備注:口服液體制(zhi)劑(ji)(ji)包(bao)括:口服溶液劑(ji)(ji)、口服混懸劑(ji)(ji)、口服乳劑(ji)(ji)、口服滴劑(ji)(ji)。
(來源(yuan):國(guo)家衛生計(ji)生委(wei)藥物(wu)政(zheng)策與(yu)基本藥物(wu)制度司(si))
鏈接://www.nhfpc.gov.cn/yaozs/s3581/201705/b9874725a6a04e2ebbc8a969a4604609.shtml